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2018年度药品监管统计年报:药企数444...

一、生产和经营许可情况(一)药品生产和经营许可情况1.药品生产许可情况截至2018年11月底,全国共有原料药和制剂生产企业4441家。2.药品经营许可情况截至2018年11月底,全国共有《药品经营许可证》持证企业50.8万家,其中批发企业1.... 2019-05-13
08 2019-07

关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局:为贯彻落实国务院办公厅《关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》和国家卫生健康委《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》,国家卫生健康委会同国家中医药局在各地报送的省级推荐...
08 2019-07

《药品管理法(修订草案)》与现行《药品管理法》完整对比稿

08 2019-07

NMPA:关于取消36项证明事项的公告

根据《国务院办公厅关于做好证明事项清理工作的通知》(国办发〔2018〕47号)要求,为进一步减证便民、优化服务,国家药品监督管理局决定取消36项证明事项(详见附件),现予以发布。自发布之日起,附件所列规范性文件设定的证明事项停止执行。附件所列...
08 2019-07

NMPA刚刚发布《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读

一、化学药品新注册分类2类注册申请,能否免收新药注册费?新注册分类2类为改良型新药,应按要求缴纳注册费。二、已按规定免收临床试验注册费的创新药,在临床试验期间提出的补充申请是否免收注册费?符合国务院规定的小微企业,已按规定免收临床试验注册费的...
12 2019-04

CDE公示第21批参比制剂目录:327个品规!

今日(3月28日),CDE官网公布了“第21批”化学仿制药参比制剂目录“,共 今日(3月28日),CDE官网公布了“第21批”化学仿制药参比制剂目录“,共327个品规,多数为注射剂。据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药...
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